Безпека як визначальний фактор у фармацевтичному розроблені лікарських препаратів для пацієнтів педіатричної популяції

Abstract

Для пацієнтів педіатричної популяції характерні відмінності у фармакокінетиці та фармакодинаміці лікарських засобів (ЛЗ) та спектрі прийнятних лікарських форм (ЛФ) порівняно з дорослими пацієнтами. Розроблення безпечних ЛЗ покликана зменшити частоту побічних реакцій у цієї групи.

Мета дослідження – висвітлення фізіологічних особливостей організму пацієнтів педіатричної популяції, відповідних відмінностей у фармакологічних характеристиках ЛЗ та підходів до мінімізації ризиків фармакотерапії на етапі фармацевтичного розроблення ЛЗ.

Матеріали та методи: системний аналіз, узагальнення та системний підхід, а також бібліографічний метод, що полягав в опрацюванні наукових джерел інформації щодо застосування ЛЗ у педіатрії та розроблення педіатричних ЛФ.

Результати дослідження. Під час призначення ліків пацієнтам дитячого віку слід враховувати фізіологічні особливості розвитку організму дитини, застосовуючи гнучкий підхід до фармакотерапії. Багато препаратів, що використовуються в педіатрії, офіційно не були вивчені у педіатричних клінічних дослідженнях, а отже, діти часто отримують їх off-label. Використання препаратів у педіатрії вимагає спеціальних знань щодо впливу вікових аспектів фізіології дитини на всмоктування, розподіл, метаболізм та виведення ЛЗ, а також на його взаємодію з рецепторами та органами. У статті розглянуті підходи до фармацевтичного розроблення ЛЗ для використання у педіатричній популяції.

Висновки. Під час фармацевтичного розроблення ЛЗ для використання у педіатричній практиці слід пам’ятати про особливості ліків, зумовлені віковими та фізіологічними факторами у цій категорії пацієнтів, також враховувати шлях уведення, вибір оптимальної ЛФ, профіль безпеки допоміжних речовин, смакові якості та зручність застосування ЛЗ. Розроблення нових препаратів, включаючи мультичастинкові тверді ЛФ, покликано поліпшити профіль безпеки ЛЗ у дітей.