Безпека застосування вітамінних препаратів та частота виникнення побічних реакцій у Харківському регіоні

Abstract

Вітамінні препарати є популярними препаратами серед населення, однак, їх безконтрольне вживання впливає на безпеку вітамінотерапії. Сучасні підходи до безпеки ліків в Україні передбачають збір інформації про їх побічні реакції (ПР) завдяки повідомленням при проведенні клінічних випробувань та результатам моніторингу ПР при медичному застосуванні препаратів. Тому, щорічний аналіз даних фармаконагляду щодо випадків виникнення ПР при здійсненні вітамінотерапії та оцінці їхньої безпеки є актуальним. Метою дослідження став аналіз частоти виникнення ПР при застосуванні вітамінних препаратів у Харківському регіоні. У результаті проведеного аналізу встановлено, що у медичних установ Харківського регіону зареєстровані повідомлення про ПР при застосуванні вітамінних препаратів: за період 2020-2021 рр. у середньому надійшло 3,1 % повідомлень від загальної кількості випадків ПР на препарати. Найбільше їх зареєстровано при застосуванні вітамінів групи В – 77,2 % повідомлень. З них найбільша кількість повідомлень надійшла на препарати ВІТАКСОН (10,2 %), НІКОТИНОВА КИСЛОТА та ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД (по 8,5 %). ПР препаратів вітамінів проявлялись переважно у вигляді місцевих ПР: свербіж (23,7 %), висипи на тілі (21,1 %), гіперемія шкіри (10,5 %), висипи по типу кропивниці (5,3 %), гіперемія обличчя та набряки у місці введення (по 3,5 %). Для ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД був зареєстрований випадок анафілактичного шоку, який потребував невідкладної медичної допомоги. Перелічені ПР внесені до інструкції для медичного застосування вітамінів, тобто є передбачуваними. Отримані результати можуть бути використані представниками МОЗ України, які займаються аналізом фармаконагляду, з метою пошуку заходів у зменшені та усунення ПР при застосуванні вітамінотерапії в різних областях медицини.