Нормативно-правовая база клинических испытаний с участием человека

Abstract

Участие человека в клинических испытаниях имеет как ряд положительных черт (в нашей стране, это, к примеру, возможность получить доступ к дорогостоящим инновационным препаратам, т.к. пациенты, принимающие участие в клинических исследованиях получают лечение согласно передовой международной практике, подвергаются контролю на всех этапах исследования, а также обязательному страхованию), так и негативных(основная правовая проблема, возникающая при проведении экспериментов , непосредственно касается права на жизнь, распоряжение жизнью, автономии человека, его достоинства, что закреплено в ч.1 ст. 28 Конституции Украина).